艾滋病治疗单片方案必妥维上市 曾纳入优先审评

　　新京报讯(记者 张秀兰)1月11日，吉利德科学宣布，必妥维(比克恩丙诺片)在中国正式上市。2018年2月，必妥维获得美国FDA批准率先在美国上市，2019年凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市。  

　　日服单片复方制剂必妥维是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂，每片比克恩丙诺片含比克替拉韦50mg 、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。2019年8月该药获得国家药监局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

　　北京协和医院感染内科主任李太生教授表示，以必妥维为代表的基于新型整合酶抑制剂药物的上市，将满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求，“以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能够更快地降低病毒载量，安全性较好，与其他药物的相互作用较少，而单一片剂让患者服药更为简便，将大大提高患者的生活质量，助力患者回归正常生活。”

　　自2003年起，中国政府开始实施“四免一关怀政策”，为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗。截至2019年10月底，全国报告存活感染者为95.8万，我国整体疫情持续处于低流行水平。目前，我国的HIV输血传播已经基本阻断，静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制，性传播成为主要传播途径。

　　但由于疫情分布不平衡、波及范围广泛、影响因素复杂多样，艾滋病防治形势仍然严峻，任务艰巨。在这一背景下，加强艾滋病防控，提供多元化的用药选择十分必要。中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防与控制中心共同修订发布的《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》指出：作为需要长期用药治疗的慢性病，艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量，将其维持在不可检测水平的时间越长越好，使免疫功能得到恢复，降低病死率和HIV相关性疾病的发病率，延长生命并提高生活质量，减少艾滋病的传播。

　　此前，吉利德科学的另一款以TAF/FTC为骨干的HIV治疗药物艾考恩丙替片(捷扶康)已被纳入2019年国家医保目录，成为医保中唯一一款用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案。

【编辑:周驰】